WHO 在 2021/5/26 開會討論免疫橋接 (Immunobridging) :
另外,The Global Health Network 提供了一個 Workshop 的簡報下載:
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這個議題目前還在討論中,尚未有定論!
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中和抗體 (neutralizing antibody) 的免疫保護力研究
WHO 在 2021/5/26 開會討論免疫橋接 (Immunobridging) :
另外,The Global Health Network 提供了一個 Workshop 的簡報下載:
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這個議題目前還在討論中,尚未有定論!
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中和抗體 (neutralizing antibody) 的免疫保護力研究
使用中和抗體 (neutralizing antibody) 來預測新冠肺炎的免疫保護力是否可行,是最近大家關心的課題,其實這部分的研究在世界上一直都有在進行,但是都還在研究中,尚未有定論,WHO也還未接受採用此種方法來做為新疫苗上市使用的標準。
今年5月Nature Medicine期刊發表了一篇中和抗體水平高度預測對有症狀的 SARS-CoV-2 感染的免疫保護的論文:
Neutralizing antibody levels are highly predictive of immune protection from symptomatic SARS-CoV-2 infection
Abstract
Predictive models of immune protection from COVID-19 are urgently needed to identify correlates of protection to assist in the future deployment of vaccines. To address this, we analyzed the relationship between in vitro neutralization levels and the observed protection from severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infection using data from seven current vaccines and from convalescent cohorts. We estimated the neutralization level for 50% protection against detectable SARS-CoV-2 infection to be 20.2% of the mean convalescent level (95% confidence interval (CI) = 14.4–28.4%). The estimated neutralization level required for 50% protection from severe infection was significantly lower (3% of the mean convalescent level; 95% CI = 0.7–13%, P = 0.0004). Modeling of the decay of the neutralization titer over the first 250 d after immunization predicts that a significant loss in protection from SARS-CoV-2 infection will occur, although protection from severe disease should be largely retained. Neutralization titers against some SARS-CoV-2 variants of concern are reduced compared with the vaccine strain, and our model predicts the relationship between neutralization and efficacy against viral variants. Here, we show that neutralization level is highly predictive of immune protection, and provide an evidence-based model of SARS-CoV-2 immune protection that will assist in developing vaccine strategies to control the future trajectory of the pandemic.
中文翻譯
迫切需要針對 COVID-19 的免疫保護預測模型來確定保護的相關性,以協助未來的疫苗部署。為了解決這個問題,我們使用來自七種當前疫苗和恢復期隊列的數據分析了體外中和水平與觀察到的對嚴重急性呼吸系統綜合症冠狀病毒 2 (SARS-CoV-2) 感染的保護之間的關係。我們估計針對可檢測到的 SARS-CoV-2 感染的 50% 保護的中和水平為平均恢復期水平的 20.2%(95% 置信區間 (CI) = 14.4–28.4%)。對嚴重感染提供 50% 保護所需的估計中和水平顯著較低(平均恢復期水平的 3%;95% CI = 0.7-13%,P = 0.0004)。對免疫後前 250 天中和效價衰減的建模預測,儘管應在很大程度上保留對嚴重疾病的保護,但對 SARS-CoV-2 感染的保護作用將顯著喪失。與疫苗株相比,針對某些 SARS-CoV-2 變異體的中和效價降低,我們的模型預測了中和作用與針對病毒變異體的功效之間的關係。在這裡,我們展示了中和水平對免疫保護的高度預測,並提供了 SARS-CoV-2 免疫保護的循證模型,這將有助於開發疫苗策略以控制大流行的未來軌跡。
討論:
這篇論文有提到,在下一代疫苗的開發中不太可能進行安慰劑對照疫苗研究,因此免疫相關性在規劃疫苗加強劑量、優先考慮下一代疫苗開發和推動功效研究方面將變得越來越重要。我們的工作使用有關免疫反應和保護的可用數據來模擬 SARS-CoV-2 免疫的保護效價和長期行為。這表明,隨著新疫苗的出現,中和效價將成為未來疫苗效力的重要預測指標。
不過這個研究也有提到,我們對 SARS-CoV-2 感染中抗體的相對保護水平的估計的一個主要警告是,它包括從各種中和試驗和臨床試驗設計中收集的數據的匯總。希望將來可以開發和利用標準化的中和測定,這將允許直接比較中和效價並進一步完善這些分析。此外,標準化試驗和病例定義的發展是必要的,因為分類的差異(特別是嚴重疾病)可能很重要。這些研究中中和與保護的關聯並不能證明中和抗體在介導保護方面是必須機制。中和作用可能與其他免疫反應相關,從而導致明顯的關聯(正如在流感中使用 HAI 滴度所建議的那樣)。因此,重要的是研究其他反應,如 T 細胞反應或 B 細胞記憶反應,作為保護的額外潛在關聯。這種方法的另一個重要改進是對其他血清學和細胞對感染的反應進行標準化測量,以確定其中是否有比中和作用更好的預測值。然而,儘管存在這些限制,我們的工作仍將中和抗體確定為保護的免疫相關物,並根據臨床試驗和恢復期隊列研究的證據,對中和抗體水平與臨床保護之間的聯繫進行定量預測。考慮到疫苗研究傾向於排除老年人,該分析中未探討的一個重要因素是年齡在免疫原性、中和反應的持久性和臨床保護中的作用。
最後,此論文提到 our study develops a modeling framework for integrating available, if imperfect, data from vaccination and convalescent studies to provide a tool for predicting the uncertain future of SARS-CoV-2 immunity.
這是一個可以研究討論的課題,而且對未來的疫苗開發確實很有用,但是如果現在就用來做為EUA的標準,應該是太早了。
相關論文
Do Neutralizing Antibody Titers Foretell Immune Protection Against COVID-19?
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資料來源:民國98年『臺灣地區鐵路立體化推動作業程序之研究』 - 交通部運輸研究所
臺灣地區鐵路立體化計畫說明列表如下:
下表中桃園鐵路高架化於民國2016年改成地下化申請,於2020年核定,經費暴增為新臺幣1047.93億元。
資料來源:民國98年『臺灣地區鐵路立體化推動作業程序之研究』 - 交通部運輸研究所
這次政府的前瞻計畫中有許多鐵路立體化的計畫,在這波大家拼命爭取鐵路立體化的風潮中中,,這篇民國98年交通部運輸研究所的『臺灣地區鐵路立體化推動作業程序之研究』佔有重要的角色,從這篇研究中也可以看到鐵路立體化的目的與當初的規劃,這篇研究報告可以用來做為對照與參考。
摘要:
我國自78 年8 月開始,陸續推動多項鐵路立體化計畫,人力及財政負荷已漸無法順暢辦理。近年來各地方政府因鐵路阻隔造成交通壅塞及影響市區發展,均亟力爭取希望鐵路予以立體化。然因地方政府財政困窘,無力負擔龐大建設經費,遂屢次要求中央全額負擔或提高補助比率;惟中央未來短中期(8~10 年)內,在財政與推動人力上,亦無法全然支應各項已核及未核定之鐵路立體化計畫。
為有效解決交通部軌道次類別計畫經費供需失衡之情況,使有限預算資源作最適配置,鐵路立體化計畫確有必要進行更嚴謹之審查與政策檢視,以符合未來之施政依循。本研究研提鐵路立體化計畫未來之推動政策,研析鐵路立體化施政之主軸區域與推動原則,研提計畫之審查與推動程序,並初步擬定申請審核作業要點供參,若參照辦理應可確保未核定鐵路立體化計畫未來推動之嚴謹度與經濟效益,可供交通部及各縣市推動各項軌道建設計畫優先順序之參據。
資料來源:財政部國庫署
這是本編整理的圖表:
這是官方公布的資料:
各級政府110年2月份公共債務統計表
發布單位:債務管理組
發佈日期:110-03-18
截至110年2月底止各級政府公共債務統計表
這是本編整理的各縣市負債比例。
各縣市的『公共債務法規範之債務』負債情形可看 (3) 的實際數,此處增加『占全國比例』的百分比,可以看出各縣市的負債程度占全國的比例。
此表也將『自償性負債』一併計算,見表中『債務總計』的欄(5),可以看出各縣市的負債在全國的比例。
資料來源:財政部國庫署
這是本編整理的圖表:
這是官方公布的資料:
各級政府110年1月份公共債務統計表
發布單位:債務管理組
發佈日期:110-02-26
截至110年1月底止各級政府公共債務統計表
這是本編整理的各縣市負債比例。
各縣市的『公共債務法規範之債務』負債情形可看 (3) 的實際數,此處增加『占全國比例』的百分比,可以看出各縣市的負債程度占全國的比例。
此表也將『自償性負債』一併計算,見表中『債務總計』的欄(5),可以看出各縣市的負債在全國的比例。
資料來源:交通部運輸研究所. 新竹都會區大眾捷運系統可行性研究
之前文章:民國79年『新竹都會區大眾捷運系統可行性研究』與歷年規劃
這份文件應該是目前最早的新竹地區捷運規畫,當時的新竹縣市人口為 66 萬人,預估 2020 年為 100 萬人,確實符合現在的新竹縣市人口數,在交通部運輸研究所的網頁中的摘要提到:
『本研究經由對新竹都會區未來30年內(西元2020年)都市與社經發展及運輸需求之預測分析,並配合考量西部走廊高速鐵路車站接駁運輸服務之需要,研擬新竹都會區大眾捷運系統路網發展方案,並依據系統技術、工程、環境、經濟及財務之可行性分析評估,提出建議之發展方案及時程計畫,以供政府決策之參考。』
這份文件雖然時程久遠,但評估與設計其實蠻前瞻的,就算放到現在,也是蠻有參考價值的。此篇放上這份報告的摘要 (前一篇是放第七章 路網規劃) ,當初的路網是大致呈十字型,東西是由竹東到南寮,南北是由湖口到牛埔(香山),涵蓋了竹科、新竹工業區(湖口),香山工業區(牛埔),這個路線現其實可以做為現今規劃的參考,尤其是湖口工業區與台元科技園區(加上未來的昌意科技園區)有不少的從業人口,而牛埔工業區一帶則是香山區行政中心,這兩個區域都需要有捷運來連結。