使用中和抗體 (neutralizing antibody) 來預測新冠肺炎的免疫保護力是否可行，是最近大家關心的課題，其實這部分的研究在世界上一直都有在進行，但是都還在研究中，尚未有定論，WHO也還未接受採用此種方法來做為新疫苗上市使用的標準。
今年5月Nature Medicine期刊發表了一篇中和抗體水平高度預測對有症狀的 SARS-CoV-2 感染的免疫保護的論文：
Neutralizing antibody levels are highly predictive of immune protection from symptomatic SARS-CoV-2 infection
Abstract
Predictive models of immune protection from COVID-19 are urgently needed to identify correlates of protection to assist in the future deployment of vaccines. To address this, we analyzed the relationship between in vitro neutralization levels and the observed protection from severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infection using data from seven current vaccines and from convalescent cohorts. We estimated the neutralization level for 50% protection against detectable SARS-CoV-2 infection to be 20.2% of the mean convalescent level (95% confidence interval (CI) = 14.4–28.4%). The estimated neutralization level required for 50% protection from severe infection was significantly lower (3% of the mean convalescent level; 95% CI = 0.7–13%, P = 0.0004). Modeling of the decay of the neutralization titer over the first 250 d after immunization predicts that a significant loss in protection from SARS-CoV-2 infection will occur, although protection from severe disease should be largely retained. Neutralization titers against some SARS-CoV-2 variants of concern are reduced compared with the vaccine strain, and our model predicts the relationship between neutralization and efficacy against viral variants. Here, we show that neutralization level is highly predictive of immune protection, and provide an evidence-based model of SARS-CoV-2 immune protection that will assist in developing vaccine strategies to control the future trajectory of the pandemic.
中文翻譯
迫切需要針對 COVID-19 的免疫保護預測模型來確定保護的相關性，以協助未來的疫苗部署。為了解決這個問題，我們使用來自七種當前疫苗和恢復期隊列的數據分析了體外中和水平與觀察到的對嚴重急性呼吸系統綜合症冠狀病毒 2 (SARS-CoV-2) 感染的保護之間的關係。我們估計針對可檢測到的 SARS-CoV-2 感染的 50% 保護的中和水平為平均恢復期水平的 20.2%（95% 置信區間 (CI) = 14.4–28.4%）。對嚴重感染提供 50% 保護所需的估計中和水平顯著較低（平均恢復期水平的 3%；95% CI = 0.7-13%，P = 0.0004）。對免疫後前 250 天中和效價衰減的建模預測，儘管應在很大程度上保留對嚴重疾病的保護，但對 SARS-CoV-2 感染的保護作用將顯著喪失。與疫苗株相比，針對某些 SARS-CoV-2 變異體的中和效價降低，我們的模型預測了中和作用與針對病毒變異體的功效之間的關係。在這裡，我們展示了中和水平對免疫保護的高度預測，並提供了 SARS-CoV-2 免疫保護的循證模型，這將有助於開發疫苗策略以控制大流行的未來軌跡。
討論：
這篇論文有提到，在下一代疫苗的開發中不太可能進行安慰劑對照疫苗研究，因此免疫相關性在規劃疫苗加強劑量、優先考慮下一代疫苗開發和推動功效研究方面將變得越來越重要。我們的工作使用有關免疫反應和保護的可用數據來模擬 SARS-CoV-2 免疫的保護效價和長期行為。這表明，隨著新疫苗的出現，中和效價將成為未來疫苗效力的重要預測指標。
不過這個研究也有提到，我們對 SARS-CoV-2 感染中抗體的相對保護水平的估計的一個主要警告是，它包括從各種中和試驗和臨床試驗設計中收集的數據的匯總。希望將來可以開發和利用標準化的中和測定，這將允許直接比較中和效價並進一步完善這些分析。此外，標準化試驗和病例定義的發展是必要的，因為分類的差異（特別是嚴重疾病）可能很重要。這些研究中中和與保護的關聯並不能證明中和抗體在介導保護方面是必須機制。中和作用可能與其他免疫反應相關，從而導致明顯的關聯（正如在流感中使用 HAI 滴度所建議的那樣）。因此，重要的是研究其他反應，如 T 細胞反應或 B 細胞記憶反應，作為保護的額外潛在關聯。這種方法的另一個重要改進是對其他血清學和細胞對感染的反應進行標準化測量，以確定其中是否有比中和作用更好的預測值。然而，儘管存在這些限制，我們的工作仍將中和抗體確定為保護的免疫相關物，並根據臨床試驗和恢復期隊列研究的證據，對中和抗體水平與臨床保護之間的聯繫進行定量預測。考慮到疫苗研究傾向於排除老年人，該分析中未探討的一個重要因素是年齡在免疫原性、中和反應的持久性和臨床保護中的作用。
最後，此論文提到 our study develops a modeling framework for integrating available, if imperfect, data from vaccination and convalescent studies to provide a tool for predicting the uncertain future of SARS-CoV-2 immunity.
這是一個可以研究討論的課題，而且對未來的疫苗開發確實很有用，但是如果現在就用來做為EUA的標準，應該是太早了。
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